吃瓜一览：
近几十年来世界上的重大药害有哪些?
1、三苯乙醇为一种降胆固醇药，于20世纪50年代后期上市，临床上很快就发现该药能引起脱发、皮肤干燥，男性乳房增大、阳痿、视力下降、白内障。美国有几十万人服用过此药，引起白内障的约千人。
2、乙草胺损伤[文]的十个关键问题[章]乙草胺是什么乙[来]草胺是一种应用[自]广泛的除草剂。[吃]它由孟山都公司[瓜]于1971年发[网]，是世界上最重[文]要的除草剂品种[章]之一，也是中国[来]使用最广泛的除[自]草剂之一。
3、甜菜、萝卜（胡萝卜除外）、菠菜、甜瓜、西瓜、直播油菜、直播烟草等作物对二甲戊灵敏感，容易产生药害，不得在这些作物上使用。二甲戊灵为选择性除草剂，在中药材播种后出芽前使用，适用性广。喷洒后不用混土，能够阻止杂草幼苗生长，对一年生禾本科杂草和部分阔叶杂草效果显著。
我国发生的重大药害事件
1、欣弗事件 据了解，“欣弗”批准文号为国药准字H20010813，属于抗生素类药，适用于敏感细菌引起的感染性疾病，临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
2、该事件的特[吃]点如下：频繁发[瓜]生：我国药害事[网]件发生频率较高[文]，且影响范围广[章]泛，涉及的人数[来]多。多种类型：[自]我国药害事件类[吃]型多样，包括制[瓜]假售假、假药、[网]过期药、药品质[文]量问题等。严重[章]后果：我国药害[来]事件造成的后果[自]严重，有些事件[吃]甚至会导致死亡[瓜]、残疾等严重后[网]果，对患者和社[文]会造成极大的影[章]响。
3、药物在诊断、治疗和预防疾病或调节生理机能过程中给人们带来了巨大的益处，但有时也会产生药害（drug misadventures）。上世纪国外曾发生16起重大药害事件，累计死亡2万余人，伤残万余人。伴随着医药事业突飞猛进的发展，药害日趋成为威胁人类生命和健康的严重问题。
丁基胶塞引起的药害事件始末,为什么会发生?如何避免?
发生原因：丁基胶塞生产厂家对原材料控制不严，或者生产过程中操作工艺不规范，导致丁基胶塞合格率低，从而可能会对药品产生负面影响。药品检验不严等。避免方法：重视药品质量控制、增强监管力度、企业和药品监管部门应该及时公开药品质量信息，向患者和医生提供详细、准确、透明的药品使用情况和药品质量信息。
《中华人民共和国药品管理法》。根据查询《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定显示：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任，情节严重的，药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用等措施，违法行为情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
直接催生出GMP的药害事件是
1、是沙立度胺（thalidomide即反应停）药毒害事件。GMP一词的出现和响彻全球的沙立度胺（thalidomide即反应停）药毒害事件有不可缺少的关系，20世纪50年代后期原联邦德国格仑南苏制药厂生产沙立度胺，当时用于治疗孕妇妊娠呕吐，是一种镇静药，但是它却导致成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。
2、GMP的出[来]现和震惊世界的[自]沙立度胺（th[吃]alidomi[瓜]de即反应停）[网]药害事件有关，[文]沙立度胺是一种[章]镇静药。20世[来]纪50年代后期[自]原联邦德国格仑[吃]南苏制药厂生产[瓜]，当时用于治疗[网]孕妇妊娠呕吐，[文]出售后的6年间[章]，先后在联邦德[来]国、日本等28[自]个国家，造成1[吃]2000多例畸[瓜]形胎儿，130[网]0例多发性神经[文]炎。
3、人类社会发[章]生的药物灾难，[来]促成了GMP的[自]诞生。GMP是[吃]“良好制造规范[瓜]”的英文缩写词[网]，最早在医药行[文]业实施。
4、认证时不会[章]进行相关的试验[来]研究，只是对企[自]业相应的软件进[吃]行评估，如果企[瓜]业提供造假信息[网]，是可以蒙混过[文]关的。对于这方[章]面的监控主要由[来]药监局抽样，药[自]检所检验，才能[吃]知晓药品是不是[瓜]符合标准。和认[网]证关系不大，企[文]业骗认证组，能[章]骗一时，骗不了[来]一世，早晚有曝[自]光的时候。
5、两者对“欣[吃]弗事件”负有主[瓜]要责任，目前医[网]疗体制不健全和[文]患者认识不够也[章]导致了药品不合[来]理应用的发生。[自]该药害事件降低[吃]了公众对制药企[瓜]业和药监部门的[网]信任度，对中国[文]医药产业的形象[章]和地位影响巨大[来]。要预防同类事[自]件再发生，必须[吃]健全生产企业G[瓜]MP制度，加强[网]药品监督管理。[文]同时医生和患者[章]也要提高认识，[来]合理用药。
6、通过以上这些新增加或更明确的要求，把企业是第一责任人的理念落到了可操作，可检查层面，促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件。
磺胺肔事件是怎么回事?
当时的美国法律是许可新药未经临床实验便进入市场的。到这一年的9～10月间，美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加，共发现358名病人，死亡107人（其中大多数为儿童），成为上世纪影响最大的药害事件之一。
磺胺酏剂引起严重的肾脏损害 一9三漆年秋天，美国田纳西州的马森吉尔药厂，未经有关政府部门批准，采用工业溶剂二甘醇代替酒精，生产出一种磺胺酏剂，用于治疗感染性疾病。到这一年9-一0月间，美国南方一些地方开发发现患肾功能衰竭的病大量增加。
什么是药害事件?
1、农药药害事件是指：因施用农药对植物造成的恶伤害。产生药害的环节是使用农药作喷洒、拌种、浸种、土壤处理等；农药药害事件有俩种：畸形药害和慢性药害。
2、齐二药原因[自]：有关药品监管[吃]及工商行政管理[瓜]部门监管不力。[网]工作严重失职：[文]药品生产和流通[章]秩序存在突出问[来]题，药品监管工[自]作存在漏洞。
3、人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。GMP是“良好制造规范”的英文缩写词，最早在医药行业实施。
4、《中华人民[吃]共和国药品管理[瓜]法》。根据查询[网]《中华人民共和[文]国药品管理法》[章]第七十四条规定[来]显示：药品的生[自]产企业、经营企[吃]业或者医疗机构[瓜]违反本法规定，[网]给药品使用者造[文]成损害的，依法[章]承担赔偿责任，[来]情节严重的，药[自]品监督管理部门[吃]可以采取暂停生[瓜]产、销售、使用[网]等措施，违法行[文]为情节严重，构[章]成犯罪的，依法[来]追究刑事责任。[自]
5、近年来，麦[吃]田除草剂对后茬[瓜]水稻造成的药害[网]事件屡见不鲜，[文]茬麦田除草剂残[章]留对分蘖盛期水[来]稻造成的危害，[自]田间似和喷药行[吃]走轨迹相一致的[瓜]不均匀条、片分[网]布，叶色偏黄、[文]植株稍矮、分蘖[章]较少。
6、药品上市前[来]虽然有临床研究[自]，但一些意外的[吃]、未知的、发生[瓜]率低的不良反应[网]只有在上市后大[文]面积使用中才能[章]发现；可及时发[来]现重大药害事件[自]，防止蔓延和扩[吃]大。某种不良反[瓜]应可能会成为新[网]的治疗作用，为[文]新药开发提供新[章]思路。有助于提[来]高工作者对不良[自]反应的警惕，促[吃]进临床合理用药[瓜]。
发表评论