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欣弗事件的原因
1、经中国药品生物制品检定所（中检所）抽样检验，涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定，是造成这起药品安全事故的根本原因［1］。
2、欣弗事件的[文]原因主要是由于[章]药品生产企业在[来]生产过程中违反[自]了相关的药品生[吃]产质量管理规范[瓜]，导致了药品的[网]污染和质量的严[文]重问题。首先，[章]从药品生产的角[来]度来看，欣弗事[自]件的发生与药品[吃]生产企业的质量[瓜]控制不严密切相[网]关。药品生产应[文]该遵循一系列的[章]质量管理规范，[来]包括原料的采购[自]、生产工艺的控[吃]制、生产环境的[瓜]卫生等方面。
3、年，8月1[网]5日国家食品药[文]品监督管理局召[章]开新闻发布会，[来]公布“欣弗”引[自]发的药品不良事[吃]件调查结果。现[瓜]已查明，安徽华[网]源生物药业有限[文]公司违反规定生[章]产，是导致这起[来]不良事件的主要[自]原因。企业应承[吃]担相应的法律责[瓜]任。有关专家认[网]定，这是一起由[文]不合格药品引起[章]的不良事件。
4、国家食品药品监督管理局，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 部分患者使用欣弗后出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
欣佛事件案例分析论文
经中国药品生物制品检定所（中检所）抽样检验，涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定，是造成这起药品安全事故的根本原因［1］。
我们则更应当认[来]真学习药事管理[自]与法规课程，通[吃]过典型案例分析[瓜]来体会其重要性[网]。本文就从“欣[文]弗事件”入手，[章]着重分析该事件[来]所违反的药品生[自]产法规，以及对[吃]于此事件的对策[瓜]和感悟。
欣弗事件分析讨[网]论：该药品生产[文]企业违反了哪些[章]规定？对企业的[来]违法行为该如何[自]定性？ 答案要点：《药[吃]品管理法》第四[瓜]十八条：“医疗[网]机构配制的制剂[文]，必须按照国务[章]院药品监督管理[来]部门的规定，经[自]所在地省、自治[吃]区、直辖市人民[瓜]政府药品监督管[网]理部门批准，取[文]得制剂批准文号[章]。
欣弗事件的原因[来]主要是由于药品[自]生产企业在生产[吃]过程中违反了相[瓜]关的药品生产质[网]量管理规范，导[文]致了药品的污染[章]和质量的严重问[来]题。首先，从药[自]品生产的角度来[吃]看，欣弗事件的[瓜]发生与药品生产[网]企业的质量控制[文]不严密切相关。[章]药品生产应该遵[来]循一系列的质量[自]管理规范，包括[吃]原料的采购、生[瓜]产工艺的控制、[网]生产环境的卫生[文]等方面。
三大原因 原因一：不严格按处方使用抗生素 现象：在欣弗事件中，有调查发现该药物之所以被广泛应用，除了其作用范围广以外，方便也是其中一个重要原因。据了解，患者既可以在医院静脉注射该药物，也可以选择小诊所，甚至可以把药带回家或者随意从药店购买药物自己静脉注射。
年，8月15日国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布“欣弗”引发的药品不良事件调查结果。现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。企业应承担相应的法律责任。有关专家认定，这是一起由不合格药品引起的不良事件。
“欣弗”事件震惊了全国.2006年7月份以来,我省共报告因使用“欣弗“发生...
1、月27日，青海省药监局最先向国家药监局报告，在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后，先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。同时，黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。
2、月27日，[章]青海省药监局最[来]先向国家药监局[自]报告，在青海省[吃]西宁市部分患者[瓜]使用了安徽华源[网]生产的欣弗注射[文]液后，先后出现[章]胸闷、心悸、肾[来]区疼痛、腹痛、[自]过敏性休克、肝[吃]肾功能损害等严[瓜]重不良反应。同[网]时，黑龙江省哈[文]医大二院收治9[章]例因使用欣弗而[来]产生不良反应的[自]患者。
3、截至8月5[吃]日上午8时，安[瓜]徽华源已经在全[网]国范围内回收了[文]大约128万瓶[章]生产日期为20[来]06年6月的“[自]欣弗”注射液。[吃]截至8月5日下[瓜]午4时，由于使[网]用安徽华源产克[文]林霉素磷酸酯葡[章]萄糖注射液（欣[来]弗），国家食品[自]药品监督管理局[吃]共收到3例死亡[瓜]病例报告，81[网]例不良反应报告[文]，涉及9个批号[章]。
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